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(財) 日本公定書協会   (参照用HP)

6/27のセミナー 「国際的な医薬品開発におけるわが国の役割」 の記事から
カテゴリの都合で、自分で検索した箇所を分離しました。HPの選択はご講演と
無関係です。 投稿日付はセミナー記事に続けています。07/08/03


【筆者参考用に検索】 
(財)日本公定書協会
SJP (Society of Japanese Pharmacopoeia )
 1956年6月、「日本薬局方」 の普及を目的に設立 http://www.sjp.jp/ 
「日本薬局方」 the Japanese Pharmacopoeia
 日本薬局方と関連情報 http://www.nihs.go.jp/DCBI/kyokuhou.html
 厚労省 http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/ 

ICH 日米EU医薬品規制調和国際会議 (International Conference
 on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of  
 Pharmaceuticals for Human Use )(独)医薬品医療機器総合機構
 http://www.pmda.go.jp/ich/ich_index.html  
 
GCP : Good Clinical Practice 医薬品の臨床試験の実施の基準 
CTD: Common Technical Document 医薬品の承認申請のための  
 申請書類の様式、日米欧の3極で共通化の検討

ADR : Adverse Drug Reaction 薬物有害反応
 副作用 Side Effect との違い? 

レギュラトリーサイエンス
創薬とレギュラトリーサイエンス 日本公定書協会 内山充
http://www8.plala.or.jp/fumitheory/HSuncertainty2004/splec_1.pdf
日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会
 http://www.nihs.go.jp/doc/rs/
医薬のレギュラトリーサイエンス 特別講演1 
 http://square.umin.ac.jp/wakan20/02/Sympo/Kouen_02.html
(財)ヒューマンサイエンス振興財団  はしがき  H16.3
 http://www.jhsf.or.jp/paper/report/report_2003007.pdf 
 http://www.jhsf.or.jp/index.html
レギュラトリーサイエンス今後の課題 製薬協ニューズレター ’06.5 113号
 http://www.meteo-intergate.com/news/letter/113/003.pdf
 http://www.meteo-intergate.com/

厚生労働省トピックス : 医薬食品局 
 http://www.mhlw.go.jp/topics/index.html#iyaku 

治験ナビ ICH  http://www.chikennavi.net/word/ich.htm
 副作用 http://www.chikennavi.net/word/fukusa.htm
by lumiere6 | 2007-06-28 20:26 | 上記外 環境・科学
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